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組織架構

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組織架構圖

 

 

 

數據與安全性監測委員會   臨床試驗審議委員會
數據與安全性監測委員會(Data and Safety Monitoring Committee; DSMC)為一獨立的委員會,經臨床審議委員會審查、評估試驗為高風險等級時,即須要組織DSMC對試驗進行持續性的評估監測,其目標是為了確保試驗參與者的安全及試驗的完整性,委員會依章程定期審查臨床數據及安全報告,並對試驗做出修正、暫停或終止之建議。  

將由15-25位臨床試驗經驗豐富的資深醫師、臨床試驗藥師、生統專家等專業人員擔任委員優先性(priority)評估及指導教練(mentor),評估該臨床試驗之可行性,提供臨床試驗主持人相關之指導與協助,並定期協助舉辦訓練課程,以確保主持人之資格符合相關法規,並能完善執行優良臨床試驗。另外顧問若干名,對於臨床試驗設計之統計考量及資料整理流程技術,亦提供完整專業之建議。建議及審查意見提供院區研審會是否給予經費補助及IRB審查的參考。針對所有臨床試驗計畫內容進行公平且公正之同儕評鑑與審查,並評核之。定期二個月開會一次,另視需要可由主席召開臨時會議。出席會議的法定人數為所有委員人數最少50%以上,至少有一位統計資訊專家參與。

分子影像設備及規劃

 

長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心   長庚大學護理研究所
研究中心之目的為提供校內及長庚醫
院各研究單位之研究服務、教授及研
究醫師於臨床醫學全方位的統計、生
物統計、臨床試驗之設計與執行、臨
床流行病學、藥物經濟學、遺傳流行
病學、基因體醫學與生物資訊之研究
合作與服務。
 

「病人自述結果」研究中心之工作規劃
1.核心目標為針對四類病人群(包含婦科
或頭頸部癌症病人、有骨骼/整形/牙科、
皮膚、腎臟及神經/精神科疾病的病人),
研究各項子計劃之措施對「病人自述結果」
的成效。2.此成效界定在於身體、心理、
社會相關、及整體性健康的四個健康面向
,於各面向中將評估

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