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受試者權利與義務

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受試者權利
  • 費用的負擔或額外的酬勞
    一般試驗同意書中會註明,參與試驗不需繳交任何額外費用,但若有應支付之費用,
    應載明告知參與臨床試驗之受試者。另外,如有可獲得之補助,應告知參與臨床試驗之受試者
  • 損害賠償
    讓您清楚的知道若發生賠償問題時的處理方式
  • 保護隱私:
    對於試驗檢查的結果及醫師的診斷,您的資料都會被保密。通常試驗單位會以一個研究代碼會取代受試者的姓名。除了有關機構依法調查外,會小心維護您的隱私。試驗結果即使發表,您的身分仍將絕對保密。
  • 受試者或立同意書人有權在無任何理由情況下,隨時要 求終止參與試驗
受試者義務
    受試者同意書稱為Informed consent也可稱為ICF(Informed consent form), 其為受試者於受告知並了解將參與之臨床試驗之相關訊息,且參酌是否參與試驗之所有因素後,自願簽署願意參加試驗之文件。而在臨床試驗中,同意書最主要的精 神在於「知情同意」(Informed consent),這表示研究者希望受試者是在完全了解該臨床試驗(包括可能的好處及危險性)之後才決定是否參與的,基於此精神,受試者有權詢問與該試驗 相關的任何問題,以謹慎地考慮是否同意參加。
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