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淺談臨床試驗

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關於臨床試驗---民眾對參加臨床試驗應有的認識

資料來源--財團法人醫藥品查驗中心

以人為試驗對象的研究叫做臨床試驗(人體試驗)。為什麼要進行這樣的試驗?
因為許多的治療方式、藥品、醫療器材以及疫苗實際際應用的狀況與動物試驗的
結果並不一定相同;運用於人體的情形並不清楚。因此在廣泛運用之前,必須收
集相關資訊,特別是是否有效,以及會不會產生不良反應等。因此必須進行人體
試驗,收 集相關資訊,才能夠知道什麼樣的治療方式或者劑量是最適合病患的。

 

參加臨床試驗後,應注意那些重點?

  1. 如果您決定參加一個試驗,您會開始被要求與一個研究團隊合作,可能會
    需要接受比一般病患更多的檢查,回診的次數也較頻繁。為了能使試驗結果
    具有較好的可信度 與正確性,您一旦加入試驗後,請儘可能地依照醫師的
    指示吃藥、回診、和填寫必要的問卷。

  2. 試驗期間您可以隨時了解試驗相關的資訊。與您的健康或是疾病有關,可能
    影響您繼續接受臨床試驗意願的任何重大發現,其試驗機構於試驗過程中
    都會即時提供給您。

  3. 如果您在試驗過程中對試驗工作性質產生疑問,對其權利有意見或懷疑因
    參與研究而受害時,可與試驗機構的臨床試驗倫理委員會聯絡請求諮詢。

  4. 如果您於試驗期間有任何問題或狀況,請隨時與您的醫師聯絡。使用研究
    用藥品期間所發生的任何身心之不適或檢驗異常,都應該即刻告訴您的
    醫師。若因參加試驗 而受到傷害甚至發生死亡時,試驗委託者將會依法
    負損害賠償與醫療照護之責任。

  5. 於試驗期間,若同意書或其他文件有修正,您應收到已簽署及載明日期
    的受試者同意書,及其他提供給受試者的書面資料之更新副本和任何修
    正案的副本。

  6. 在試驗期間的任何階段,你可以隨時退出試驗而不會遭到歧視或報復,你
    現時的醫療待遇與權益亦不會受到任何影響。當您決定離開以前,請先告
    知您的研究人員, 並讓他們了解您離開試驗的原因。

  7. 試驗完畢,您應該會得到研究的結果。如果試驗因出現不良後果而提早
    中止,您應該要接到這方面的通知。
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