淺談臨床試驗
長庚紀念醫院
北院區臨床試驗中心
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關於臨床試驗---民眾對參加臨床試驗應有的認識
資料來源--財團法人醫藥品查驗中心
以人為試驗對象的研究叫做臨床試驗(人體試驗)。為什麼要進行這樣的試驗？
因為許多的治療方式、藥品、醫療器材以及疫苗實際際應用的狀況與動物試驗的
結果並不一定相同；運用於人體的情形並不清楚。因此在廣泛運用之前，必須收
集相關資訊，特別是是否有效，以及會不會產生不良反應等。因此必須進行人體
試驗，收 集相關資訊，才能夠知道什麼樣的治療方式或者劑量是最適合病患的。 |
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參加臨床試驗後，應注意那些重點？
- 如果您決定參加一個試驗，您會開始被要求與一個研究團隊合作，可能會
需要接受比一般病患更多的檢查，回診的次數也較頻繁。為了能使試驗結果
具有較好的可信度 與正確性，您一旦加入試驗後，請儘可能地依照醫師的
指示吃藥、回診、和填寫必要的問卷。
- 試驗期間您可以隨時了解試驗相關的資訊。與您的健康或是疾病有關，可能
影響您繼續接受臨床試驗意願的任何重大發現，其試驗機構於試驗過程中
都會即時提供給您。
- 如果您在試驗過程中對試驗工作性質產生疑問，對其權利有意見或懷疑因
參與研究而受害時，可與試驗機構的臨床試驗倫理委員會聯絡請求諮詢。
- 如果您於試驗期間有任何問題或狀況，請隨時與您的醫師聯絡。使用研究
用藥品期間所發生的任何身心之不適或檢驗異常，都應該即刻告訴您的
醫師。若因參加試驗 而受到傷害甚至發生死亡時，試驗委託者將會依法
負損害賠償與醫療照護之責任。
- 於試驗期間，若同意書或其他文件有修正，您應收到已簽署及載明日期
的受試者同意書，及其他提供給受試者的書面資料之更新副本和任何修
正案的副本。
- 在試驗期間的任何階段，你可以隨時退出試驗而不會遭到歧視或報復，你
現時的醫療待遇與權益亦不會受到任何影響。當您決定離開以前，請先告
知您的研究人員， 並讓他們了解您離開試驗的原因。
- 試驗完畢，您應該會得到研究的結果。如果試驗因出現不良後果而提早
中止，您應該要接到這方面的通知。
